Ĉefa >> Drogaj Informoj, Novaĵoj >> Lernu pri 5 novaj drogoj venontaj en 2020

Lernu pri 5 novaj drogoj venontaj en 2020

Lernu pri 5 novaj drogoj venontaj en 2020Informoj pri Drogo

Ekde 2010 la nombro de novaj medikamentoj aprobitaj ĉiujare de la Usona Administrado pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj (FDA) kreskis draste, averaĝe pli ol 38 novaj aproboj ĉiujare kompare kun antaŭaj mezumoj pli proksimaj al 21. Ĉi tio estas bonega novaĵo por pacientoj, ĉar la havebleco de novaj medikamentoj kaj biologiaj produktoj kutime signifas pli da kuracaj elektoj por la homoj, kiuj plej bezonas ilin.





El la novaj medikamentoj aprobitaj ĉiujare, iuj estas novigaj produktoj, kiuj neniam antaŭe estis uzataj, dum aliaj rilatas al (se ne la samaj kiel) aliaj medikamentoj jam haveblaj kaj konkurencos en la merkato. Ĉi-lastaj kutime nove haveblas danke al la eksvalidiĝo de patentoj, permesante vendi pli da ebloj kaj senmarkaj versioj de la medikamento komerce.



Kiel medikamentoj estas aprobitaj de la FDA?

Centro de FDA pri Drog-Taksado kaj Esplorado ( CDER ) respondecas pri aprobo kaj taksado de novaj medikamentoj antaŭ ol ili haveblas al la publiko. Laŭ la FDA , la CDER certigas, ke ambaŭ markaj kaj ĝeneralaj drogoj funkcias ĝuste, kaj ke iliaj sanaj avantaĝoj superas siajn proprajn riskojn.

La procezaj farmaciaj kompanioj devas trairi por atingi aprobon de FDA, kaj siavice ekvendi siajn medikamentojn, estas longa kaj strukturita. Ĝi povas daŭri ĝis du jaroj kaj duono por ke la FDA aprobu novan medikamenton, kiu estas aldone al la jaroj, kiujn esploristoj bezonas por disvolvi la drogon kaj fari klinikajn provojn. En iuj kazoj, ekzemple por terapioj, kiuj traktas vivminacajn malsanojn, la FDA plirapidigos la procezon per Akcelita Aprobo.

Estas esence tri etapoj al la FDA-aprobo.



1. Analizo de la cela stato kaj disponeblaj traktadoj

La FDA analizas la malsanon aŭ kondiĉon, kiun la drogo aŭ produkto celas trakti. Tiel farante, ĝi ankaŭ taksas la nunan traktadon de la kondiĉo por efike pesi la eblajn avantaĝojn kaj riskojn de la drogo.

2. Taksoj de avantaĝoj kaj riskoj de klinikaj datumoj

Plejofte, drogproduktantoj devas sendi rezultojn de almenaŭ du klinikaj provoj. La FDA uzas ĉi tiujn datumojn por taksi la riskojn kaj avantaĝojn de la drogo.

3. Strategioj por administri riskojn

Ĉar ĉiuj medikamentoj havas riskojn, estas esence, ke drogistoj havas planon administri ilin. Ĉi tio povas inkluzivi medikamentan etikedon aprobitan de FDA, kiu klare detaligas ĉiujn riskojn kaj avantaĝojn, kaj ankaŭ kiel mildigi ilin, sed ankaŭ povas etendiĝi al pli profundaj kaj ampleksaj strategioj.



Kio okazas kiam FDA aprobas medikamenton?

Se drogo estas sukcese aprobita por vendo fare de la FDA, la tempo, kiun ĝi bezonas por eniri en la merkaton kaj disponigi sin al pacientoj, povas signife varii. Ofte temas pri kiom rapide kompanio povas krei kaj prepari ĉiujn necesajn merkatajn materialojn, inkluzive pakajn, edukajn kaj varbajn materialojn, kiuj ĉiuj aprobas reguligan aprobon.

Depende de la specifa medikamento - ekzemple, ĝenerala kuracilo kutime povas surmerkatigi multe pli rapide ol novega noviga medikamento - kaj rimedoj de la medikamenta kompanio, iuj medikamentoj aĉeteblas ene de semajnoj post aprobo, dum aliaj postulas monatojn aŭ pli longe. .

Novaj drogoj por 2020

Konsiderante ĉi tion, ne malmulte valoras, ke multaj novaj medikamentoj estos haveblaj al pacientoj en 2020. Iuj, kompreneble, ni ankoraŭ ne scias, ĉar ili estos aprobitaj kaj pretaj por vendo dum la venontaj 12 monatoj. Jen listo de kvin el la novaj medikamentoj aprobitaj de FDA en 2019, kiuj estas pretaj por havebleco en 2020.



Oxbreaker (voxelotor)

Ĉi tio nova drogo kutimas trakti serpanĉelan anemion, vivdanĝeran, hereditan sangomalsanon, kiu misformas ruĝajn globulojn. La serpformaj ĉeloj malhelpas oksigenon efike transportiĝi tra la korpo. Oxbryta funkcias inhibante la centran anomalion en serpoĉeloj, kio povas kaŭzi multe bezonatan pliiĝon de hemoglobinaj niveloj.

Oxbryta estas ekzemplo de drogo al kiu ricevis Akcelita Aprobo la 25an de novembro 2019 . Necesis nur du semajnoj por ke la medikamento ekmerkatiĝu. Ekde decembro 2019, ĝi estas uzebla por pacientoj pli ol 12-jaraĝaj kun serpoĉela anemio. Ĝi estos pli facile havebla kun pliigita distribuo tra 2020.



Prenita unufoje ĉiutage kiel parola tablojdo, la lerta prezo de Oxbryta estas 10 417 dolaroj monate. Ĝi estas konsiderata kiel noviga drogo por la malsano, ĉar ĝi traktas la radikan kaŭzon de serpoĉela anemio anstataŭ nur administri simptomojn.

Brukinsa (zanubrutinib)

Alia drogo, kiu ricevis rapidan aprobon de la FDA en novembro 2019 estis Brukinsa, drogo uzita por trakti plenkreskajn pacientojn kun mantela ĉela limfomo. Pacientoj tamen devis provi almenaŭ unu alian terapion antaŭ transiro al Brukinsa.



Drogisto BeiGene Usono ricevis la aprobon de la FDA por Brukinsa kaj konkuros kun aliaj medikamentoj inkluzive de la unua merkato Imbruvica .

Nuntempe kun prezo de 12.935 dolaroj por 30-taga provizo, Brukinsa povas esti prenita ĉiutage aŭ dufoje ĉiutage. La medikamento nuntempe spertas pliajn klinikajn provojn por provi akiri duan aprobon kiel kuracadon por kronika limfocita leŭkemio. BeiGene lastatempe publikigitaj datumoj kiu montras promeson.



Roflumilast

Roflumilast estas la ĝenerala versio de Daliresp kaj probable fariĝos havebla en 2020. La drogo estas uzata por trakti pacientojn kun severa kronika obstrukca pulmomalsano (COPD).

Ĝenerale, ĝi estas bonega novaĵo por konsumantoj kiam generiko haveblas, ĉar generiko povas malpliigi la koston de medikamento ĝis 85%. Sed, kvankam la fabrikanto (Breckenridge Pharmaceutical, Inc) ricevis aprobon de FDA, ne estas garantio, kiam ĝi fariĝos komerce havebla pro drogaj ekskluziveco kaj patentoj.

Aliaj drogoj kelkfoje uzataj por trakti COPD inkluzivas bronkodilatilojn kiel Xopenex , kortikosteroidoj kiel Flovent , kaj kombinaĵoj kiel Symbicort .

RILATA: Ĉu ĝeneralaj medikamentoj estas tiel bonaj kiel markaj medikamentoj?

Kombinitaj cabotegravir kaj rilpivirino

Komence de 2019, ViiV Healthcare aplikita por aprobo de ilia ĉiumonata injektebla, du-medikamenta reĝimo por trakti pacientojn kun HIV-1-infekto. Ĉi tio estas desegnita por konkurenci kun normaj tri-drogaj reĝimoj nuntempe uzataj por trakti infektojn de HIV-1. La monata injekta formulado estas konsiderata multe pli oportuna kurac-opcio por elekteblaj pacientoj, kompare kun prenado de pilolo ĉiutage .

Laŭ bonaj novaĵoj por HIV-pacientoj, laŭ Fortuno , Viiv esperas, ke la kuracado estos aprobita de la Administrado de Manĝaĵoj kaj Medikamentoj antaŭ la venonta jaro. Post kiam aprobita, la kombina medikamento ricevos markonomon.

RILATA: FDA aprobas Biktarvy por uzo en HIV-reĝimoj

Rybelsus (semaglutido)

Rybelsus estas nova drogo de Novo Nordisk, unu el la mondaj ĉefaj farmaciaj kompanioj kun diabeto. La nova medikamento ricevis aprobon de la FDA por trakti plenkreskulojn kun tipo 2-diabeto Septembro 2019 , kaj disponeblis komerce en decembro. Dum fabrikado de la medikamentaj transiroj de Danio al Usono en 2020, kaj kuracistoj lernos pli pri ĝiaj avantaĝoj, la drogo probable fariĝos vaste havebla.

Kiam ĝi haveblas, ĝi estos ofertita kiel unufoje ĉiutaga tablojdo en 3 mg, 7 mg kaj 14 mg dozoj kaj estas la sola glukagon-simila peptido-1 (GLP-1) ricevila agonisto en pilola formo. La aktiva ingredienco, semaglutido, jam haveblas en an injektebla formo .

Novo Nordisk nuntempe laboras kun asekuristoj por konservi elpoŝajn kostojn por asekuritaj pacientoj ĝis $ 10 monate; tamen estas raportoj, ke ĝi povus kosti pacientojn ĝis $ 772,43 por 30-taga provizo.

RILATA: Kuraciloj kaj kuraciloj kontraŭ diabeto

Kvankam ĉi tio estas nur bildo de la novaj medikamentoj, kiuj eble estos komerce haveblaj en 2020, ĝi montras ekscitajn estontajn aferojn - tre bezonataj, progresintaj traktadoj pli facile haveblaj. De novaj, pioniraj produktoj, ĝis pli malmultekostaj senmarkoj, kaj oportunaj kuracaj alternativoj, nepre konsultu vian kuraciston dum 2020, se novaj medikamentoj rilataj al viaj bezonoj disponeblas.