Ĉefa >> Novaĵoj >> FDA aprobas unuan generic de Proventil HFA

FDA aprobas unuan generic de Proventil HFA

FDA aprobas unuan generic de Proventil HFANovaĵoj

La Usona Manĝaĵo kaj Medikamento-Administracio (FDA) donis aprobon al Cipla Limited por produkti la unuan senmarkan version de Proventil HFA ( sulfato de albuterolo ) mezurita dozo-inhalilo, 90 mcg / inhalado.

Merck, la fabrikanto de ProAir, publikigis rajtigitan genron de ProAir en aprilo 2019, liverita kaj distribuita per unu el Endo Internacia operaciantaj kompanioj, Par Pharmaceuticals. Ĉi tiu nova ĝenerala versio estas la unua kopio de la originala formuliĝo, ne produktita de Merck. Signifante, ĝi aldonas novan konkurencon al la merkato, kiu devus helpi malpliigi prezon.



Kio estas Proventil senmarka?

Ĉi tiu aparta speco de inhalilo, foje nomata sava inhalilo, estas uzata por preventi aŭ trakti bronkospasmon ĉe homoj en la aĝo de 4 jaroj kaj pli, kiuj havas reigeblan malhelpan aeran vojon. Ĝi ankaŭ povas esti uzata por antaŭzorgo de ekzerco-induktita bronkospasmo. Ĉirkaŭ 25 milionoj da homoj , inkluzive de preskaŭ 7 milionoj da infanoj, en Usono havas astmon, laŭ la Centroj por Malsankontrolo kaj Preventado (CDC).



ProAir HFA (albuterol-enspirilo) kaj Proventil HFA (albuterol-enspirilo) estas inter la plej ofte uzitaj albuterol-sulfataj versioj de mallongaj efikoj de broncodilatiloj sur la merkato. Aliaj inkluzivas Ventolin HFA (albuterola inhalilo) kaj AccuNeb (albuterola nebuliga solvo).

Kiuj estas la kromefikoj de Proventil HFA-ĝenerala?

La plej oftaj kromefikoj por ĉi tiu speco de medikamento inkluzivas riniton, naŭzon, vomadon, rapidan korfrekvencon, tremon, nervozecon kaj supran spiran vojon, laŭ la FDA.



ĉu mi povas kunpreni benadrilon kaj zyrtec kune

La avantaĝoj de Proventil HFA-ĝenerala

Ĉi tiu aprobo venas nur kelkajn semajnojn post kiam la FDA aprobis alian senmarkan albuterolan inhalilon. La FDA donis aprobon al Perrigo Pharmaceutical Company por komenci fabriki la unuan generic de ProAir HFA (albuterola sulfato) enspira aerosolo fine de februaro .

Ĝenerale dirite, la liberigo de alia ĝenerala formo de albuterolo estas bona novaĵo por homoj, kiuj bezonas tian medikamenton, laŭ alergologo J. Allen Meadows, MD, prezidanto de la Amerika Altlernejo de Alergio, Astmo kaj Imunologio (ACAAI).

Ĝi pliigas la provizon kaj malpliigas la koston iomete, modeste, diras doktoro Meadows.



kiuj estas la fruaj signoj de diabeto?

Tempo de pliigita postulo

Laŭ FDA-komisaro Stephen M. Hahn, MD, jam kreskas postulo por ĉi tiu tipo de produkto.

La FDA agnoskas la pliigitan postulon pri albuterolaj produktoj dum la nova pandemio de koronaviruso, diris doktoro Hahn en a aserto anoncante la aprobon la 8an de aprilo. Ni restas profunde deciditaj faciligi aliron al kuracaj produktoj por helpi trakti kritikajn bezonojn de la usona publiko.

Antaŭ kelkaj semajnoj, ACAAI publikigis deklaron agnoskantan mankon de albuterol-inhaliloj en iuj regionoj, parte pro pliigita uzo de inhaliloj por enhospitaligitaj pacientoj kun COVID-19-infektoj . Iuj hospitaloj limigis la uzon de nebuliziloj pro timo, ke ili povus disvastigi la viruson tra la aero.



Sed ACAAI memorigis homojn ne paniki kaj ne zorgi pri provizo, ĉar unu ujo da albuterolo devas daŭri monatojn. Laŭ D-ro Meadows, unu savinspirilo devas daŭri ses ĝis 18 monatojn. Se vi uzas vian sav-enspirilon pli frue, eble vi ne faros tion regante vian astmon sufiĉe bone. En tiu kazo, vi eble bezonos paroli kun via kuracisto pri ĝustigo aŭ ŝanĝo de la preventa medikamento, kiun vi prenas.

Tamen iuj homoj eble ankoraŭ zorgas pri manko de albuterolaj savenspiriloj, do la novaĵoj pri alia albuterola produkto en la merkato eble trankviligos ilin, diras doktoro Meadows.

Ni devus havi multe - ne zorgu, li diras.



Kiam Proventil generic estos disponebla?

Nuntempe estas neklare precize kiam la nova generiko trafos la usonan merkaton. Deklaro publikigita de Cipra la 9an de aprilo diris, Ni planas sendojn laŭ konstanta maniero. Ni ankaŭ certigas, ke ni faras nian iomete donante la produkton en ĉi tiu bezona tempo.