Ĉefa >> Novaĵoj >> Glucagon generic gajnas aprobon de FDA

Glucagon generic gajnas aprobon de FDA

Glucagon generic gajnas aprobon de FDANovaĵoj

Bonaj novaĵoj por diabetuloj: Vi nun havas ĝeneralan eblon por via glukagono. La Usona Administrado pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj (FDA) aprobis la unuan senmarkan glukagonon por injekto.

kiel forigi hejman infekton rapide

RILATA: Kio estas glukagono? | Glucagon-kupono



La FDA anoncis la 28-an de decembro 2020, ke ĝi aprobis mallongigitan novan drogan peton por glukagono por injekto 1 mg / flakono en kriz-ilaro, fabrikita de Amphastar Pharmaceuticals Inc. Ĉi tiu ĝenerala glukagona ilo donos al homoj novan elekton por trakti severa hipoglikemio, kondiĉo, kiu povas malhelpi la kapablon de homo funkcii normale.



Sally Choe, Ph.D., direktoro de la Oficejo de Senmarkaj Medikamentoj en la Centro de Medicina Taksado kaj Esploro de la FDA, rimarkis, ke la aprobo estas grava paŝo antaŭen por diabetuloj.

Glukagono por injekto estas aprobita por uzo en Usono de pli ol 20 jaroj, sed ĝis hodiaŭ ne ekzistas aprobita generiko de ĉi tiu grava drogo, kiu povas savi la vivon de homoj, kiuj eble spertas la gravan staton de tre malalta sanga sukero ŝi diris en a aserto .



Kial gravas esti preta por severa hipoglikemio

Hipoglikemio okazas kiam via sanga sukero aŭ sangaj glukozaj niveloj falas tro malalte. Ĝi povas varii de milda ĝis severa. Iomete simptomoj povas okazi kiam via sangosukero falas sub 70 mg / dL. Moderaj simptomoj okazas kiam sangosukero falas inter 55 kaj 70 mg / dL, laŭ JDRF . Simptomoj povas inkluzivi senton iomete ŝvitan, tremantan aŭ nervozan, pikantan, naŭzan, malsatan aŭ maltrankvilan, ĉar via korpo reagas al la falo de sango-glukozo. Milda aŭ modera hipoglikemio povas esti traktata per glukozaj tablojdoj aŭ sukera trinkaĵo kiel suko. Ĉi tiuj rapid-efikaj karbonhidratoj povas rapide altigi nivelojn de sango-sukero. Sed tio ne sufiĉas por solvi epizodon de severa hipoglikemio.

Kiam hipoglikemio fariĝas severa - niveloj sub 40-55 mg / dl - vi eble perdos kapablon funkcii aŭ sveni.Kontrolu kun via endokrinologo por determini la nivelon de sango-glukozo konsiderita severa por vi.Signoj de severa hipoglikemio povas inkluzivi malfacilan paroladon, malklaran vidon, mallertajn aŭ malakordajn movadojn, dormemon, konfuzon kaj eĉ atakojn, laŭ la Mayo-Kliniko. Severa hipoglikemio povas disvolviĝi ĉe homoj kun diabeto de tipo 1 aŭ tipo 2 . Tamen ĝi estas pli ofta ĉe homoj kiuj prenas insulinon medikamentoj kontraŭ diabeto kiel sulfonilureoj.

kion gravedaj virinoj povas preni por kramfoj

La Usona Diabeta Asocio nomas epizodon de malalta sango-sukero, kiu postulas helpon de aliaj kiel severa evento . Injekto de glukagono povas helpi rapide plialtigi sangosukeron. Tio estas ĉar glukagono estas sinteza versio de la hormono produktita en la pankreato, kiu stimulas la hepaton liberigi stokitan glukozon por redoni viajn sangajn sukerajn nivelojn.



La Glucagen Hypokit, kriz-injekta pako, komencas altigi sangajn sukerajn nivelojn ene de 10 minutoj post injekto. La plej oftaj kromefikoj de glukagonaj injektoj estas naŭzo, vomado kaj pliigita korfrekvenco, same kiel iom da ruĝeco aŭ ŝvelaĵo ĉe la injekta loko.

La avantaĝoj de glukagona ĝenerala opcio

La aprobo de la glukagono-generiko povus signifi gravajn ŝparadojn por homoj kun diabeto, kiuj bezonas teni kompleton.

Vi nuntempe povas aĉeti la markonomon Glucagen Hypokit , sed depende de via asekuro, ĝi povus kosti kelkcent dolarojn. Medicare Sanasekuro foje kovras la koston kaj kuponoj estas kelkfoje disponeblaj por redukti la prezon.



kiom da ibuprofeno mi povas preni kun tilenolo

Sed eble vi baldaŭ povos akiri la novan senmarkan version. Post la novaĵo pri la aprobo de FDA, Amphastar anoncis, ke ĝi planas lanĉi sian Glucagon for Injection Emergency Kit ene de du monatoj.

[La] aprobo reflektas la daŭran devontigon de la FDA antaŭenigi pacientan aliron al pli malmultekostaj altkvalitaj senmarkaj medikamentaj produktoj, same sekuraj kaj efikaj kiel iliaj markaj kolegoj, diris Choe.