Ĉefa >> Drogaj Informoj, Novaĵoj >> FDA tiras ĉiujn formojn de ranitidino de usona merkato

FDA tiras ĉiujn formojn de ranitidino de usona merkato

FDA tiras ĉiujn formojn de ranitidino de usona merkatoNovaĵoj

Ranitidino, ofte konata per sia markonomoZantac, estas medikamento, kiu malpliigas la produktadon de stomaka acido. Ofte oni traktas pirozon kaj GERD. La 13-an de septembro 2019 la Usona Administrado pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj (FDA) publikigis aserto anoncante la konatan ĉeeston de nitrosamina malpureco nomata N-nitrosodimetilamino (NDMA) en iuj ranitidinaj medikamentoj, inkluzive de Zantac - instigante iujn apotekojn ĉesigi vendojn de ĉiuj ranitidinaj produktoj. La 1-an de aprilo 2020, la FDA petis al drogistoj fabriki ĉiajn formojn de ranitidino de la usona merkato.

Kial oni rememorigas ranitidinon?

La FDA esploras NDMA kaj aliajn nitrosaminajn malpuraĵojn en sangopremo kaj korinsuficiencaj medikamentoj nomitaj Angiotensin II Receptor Blockers (ARBs) ekde la pasinta jaro, laŭ la originala deklaro. En la kazo de ARB, la FDA rekomendis multajn revokojn, ĉar ĝi malkovris neakcepteblajn nivelojn de nitrosaminoj.



Tla originala deklaro konkludis, ke antaŭaj testoj konfirmis, ke ranitidino enhavas malaltajn nivelojn de NDMA. Ĉi tio kaŭzis drogajn kompaniojn Novartis (kiu fabrikas kaj Zantac kaj senmarkajn versiojn de la ranitidina medikamento) kaj Apotex (kiu faras Wal-Zan) memori ĉiujn iliajn senmarkajn ranitidinajn produktojn venditajn en Usono.



Gravaj apotekaj ĉenoj fortiris Zantac de siaj bretoj. En aserto , CVS klare klarigis, ke ĉi tiu ago estas farita el multa singardo, kaj la decido tiri ranitidinajn produktojn de la bretoj estis farita rekte reage al la produkta alarmo de la Usona Manĝaĵo kaj Medikamenta Administracio (FDA), kiu diris, ke ranitidino produktoj povas enhavi malaltan nivelon NDMA.

En septembro, Ramzi Yacoub, Ĉefa Apotekisto de SingleCare, klarigis, ke la FDA ĵus detektis iujn malpuraĵojn en iuj ranitidinaj produktoj kaj eldonis libervolan revokon nuntempe. Ĉi tio ne efikas sur ĉiuj ranitidinaj produktoj nuntempe. La FDA daŭre testas ranitidinajn produktojn de diversaj fabrikantoj por plue taksi la eblajn kromefikojn.



En aprilo de la kuranta jaro, FDA anoncis, ke post plua esploro, la organizo trovis, ke NDMA-niveloj pliiĝas laŭ la tempo en normalaj stokaj kondiĉoj. NMDA-niveloj ankaŭ pliiĝis eĉ pli kiam ranitidino estas stokita ĉe altaj temperaturoj. Signifante, ke konsumantoj povus esti eksponitaj al eĉ pli grandaj kvantoj de NDMA. Ĉi tiuj trovoj instigis la FDA eldoni pli striktan revokopeto .

Kion fari, se vi prenas ranitidinon

Milionoj da usonanoj uzas ranitidinon - preskriban forton kaj senreceptan - por malpezigi diversajn digestajn problemojn. Ĝi estas vaste uzata H2-blokilo-medikamento, kiu blokas la agon de histamino kaj reduktas acidan produktadon en la stomako. Fakte, ofte homoj prenas ĝin dufoje tage, aŭ pli. Tiuj diagnozitaj kun sindromo de Zollinger-Ellison kutime prenas ranitidinon 3 fojojn tage.

kiom da tempo spironolaktono bezonas por akno

La FDA rekomendas, ke vi parolu al via kuracisto, se vi prenas preskriban ranitidinon antaŭ ĉesigi la medikamenton. Iu ajn prenanta la senreceptan forton devas ĉesi preni ĝin, esplori alternativojn kun la helpo de apotekisto kaj resendi la medikamenton por repago. Vi ankaŭ povas raporti iujn kontraŭajn reagojn aŭ kvalitajn problemojn al la FDA MedWatch Malavantaĝa Eventraporta programo.



Kiuj estas la alternativoj?

Kvankam ranitidino estas revokita, iu ajn bezonas acid-reduktanta medikamento povas ankoraŭ trovi trankviliĝon. Aliaj H2-blokiloj, kiel ekzemple Pepcid kaj Tagamet , ankoraŭ haveblas sen vendotablo por provizi bruldoloron kaj senindigestiĝon, kaj ne estis revokitaj.

Kontraŭacidoj kiel Rolaidoj , Tums , kaj Mylanta povas esti bonaj ebloj por pirozo kaj senindigestio. Aldone, protonaj pumpiloj-inhibiloj (IPP) kiel Nexium , Prilosec , kaj Prevacid ankaŭ povas provizi helpon sen zorgi pri NDMA. Tamen, IPP estas pli potencaj kaj havas iujn atentigojn, kiujn oni devas diskuti kun via kuracisto.

Parolu unue kun via kuracisto

Kiam vi ŝanĝas medikamentojn, parolu al profesiulo kaj lernu la faktojn pri tio, kio estas disponebla kaj konsiderata sekura opcio por viaj specifaj bezonoj. La FDA sugestas konsideri aliajn OTC-produktojn por via stato, se taŭge. Ĉar plej multaj acidreduktaj medikamentoj estas uzataj nur por mallongdaŭra kuracado, via kuracisto eble ankaŭ decidos ĉesigi la medikamenton.



Pacientoj, kiuj volas ĉesigi ranitidinon kaj ŝanĝi al alia traktado, devas diskuti pri tio kun kuracisto, konsilas doktoro Yacoub. Estas aliaj medikamentoj haveblaj en ĉi tiu sama klaso aŭ aliaj klasoj por trakti vian malsanon - sed pacientoj devas konsulti sian apotekiston aŭ kuraciston antaŭ ol fari ŝanĝon.