Ĉefa >> Drogaj Informoj, Novaĵoj >> FDA aprobas Ervebo, la unua Ebola vakcino

FDA aprobas Ervebo, la unua Ebola vakcino

FDA aprobas Ervebo, la unua Ebola vakcinoNovaĵoj

En historia aprobo, la Usona Administrado pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj (FDA) anoncis la ateston de Ervebo, la unua monda vakcino kontraŭ Ebolo por preventi kaj protekti kontraŭ Ebola virusa malsano (EVD).

kiom kostas la liberstila sistemo

Kio estas Ebolo?

Ebolo estas tre kontaĝa viruso. Ĝi disvastiĝas per rekta kontakto kun sango, korpaj fluidoj kaj ŝtofoj de infektitaj bestoj aŭ homoj - kaj eĉ povas esti transdonita per kontakto kun surfacoj kaj materialoj (kiel litoj aŭ vestaĵoj) poluitaj per fluidoj. La viruso havas kovoperiodon kiu varias de du ĝis 21 tagojn (plej ofte ok ĝis 10 tagoj). Tiam, apero de simptomoj povas esti subita kaj inkluzivi febron, lacecon, muskolan doloron, kapdoloron kaj gorĝdoloron. Al ĉi tiuj simptomoj sekvas vomado, lakso, senpripense, difekto de rena kaj hepata funkcio, kaj - en iuj kazoj - interna kaj ekstera sangado.



La malsano Ebola-viruso estis atentata de la usona publiko post la furoranta nefikcia libro de Richard Preston, La Varma Zono , estis publikigita en 1994 - dokumentante la originojn kaj okazaĵojn de Ebola virusa malsano en subsahara Afriko. Sed EVD konfirmis, ke ekaperoj plagas homajn populaciojn ekde la 1970-aj jaroj. Laŭ FDA, ekapero en Gvineo, Liberio kaj Siera-Leono (kiu daŭris de 2014 ĝis 2016) rezultigis pli ol 28,000 kazojn de EVD kaj pli ol 11,000 mortojn. Nuntempe Demokratia Respubliko Kongo (DRK) spertas la duan plej grandan EVD-eksplodon de la mondo.



Ĉu estas vakcino kontraŭ Ebolo?

Ebola virusa malsano estas malofta sed severa kaj ofte mortiga malsano, kiu ne konas limojn, diras Peter Marks, MD, Ph.D., direktoro de la Centro pri Taksado kaj Esplorado de Biologiaj FDA, en novaĵo . Vakcinado estas esenca por helpi eviti eksplodojn kaj ĉesigi la viruson Ebola disvastiĝi kiam ekaperas.

Kaj tie envenas Ervebo. La vakcino kontraŭ Ebolo - fabrikita de farmacia kompanio Merck & Co., Inc. - estas administrata kiel unusola injekto. Ĝi estas viva, mildigita vakcino, kiu estis genetike realigita por enhavi proteinon de la Zaira ebolaviruso.



Disvolvi la vakcinon kontraŭ Ebolo

Laboro pri vakcino por Ebola komenciĝis en 2004, sed nur post kiam ekaperis ekaperoj en la 2010-aj jaroj, la procezo por taksi kaj aprobi Ervebon estis tre prioritata.

En 2018, la Monda Organizaĵo pri Sano (OMS) komencis uzi Ervebon kiel kuracadon post kiam la FDA donis nomumon de Breakthrough Therapy por la vakcino. Ĉi tio faciligis la disvolviĝon kaj sciencan taksadon de la medikamento kaj permesis uzi la vakcinon laŭ vasta programo por helpi mildigi la DRC-ekaperon.

kiom longe vi povas preni fenterminon sekure

En studo farita dum la eksplodo 2014-2016 en Gvineo, Ervebo estis determinita esti 100% efika por malhelpi Ebola-kazojn kun simptomo-komenco pli ol 10 tagojn post vakcinado. La sekureco de Ervebo estis studita ĉe 15.000 pacientoj en Afriko, Eŭropo kaj Nordameriko. La plej oftaj adversaj efikoj estis reagoj de injekto, kapdoloro, febro, muskola doloro kaj laceco.



Sed rimarku, Ervebo efikas nur kontraŭ la Zaira trostreĉiĝo de Ebolo - laŭ Merck.

Kaj nun, la vakcinado estas aprobita por antaŭzorgo de Ebola virusa malsano (EVD), kaŭzita de Zaira ebolaviruso en individuoj de 18 jaroj kaj pli. Antaŭ ĉi tiu aprobo, la vakcino kontraŭ Ebola-viruso povus esti uzata nur en kriz-okazoj, kiel la nuna eksplodo, diris doktoro John Dye, estro de virus-imunologio ĉe la Mezlernejo pri Infektaj Malsanoj de la Usona Armeo.

Kun ĝia aprobo, Ervebo povas esti uzata kiel efika preventa mezuro por helpi ĉesigi ekaperojn iam ajn anstataŭ anstataŭ nur respondi kiam ili okazas.



kiom da homoj en la mondo suferas de depresio

La hodiaŭa aprobo estas grava paŝo en niaj daŭraj klopodoj batali kontraŭ Ebolo en proksima kunordigo kun niaj partneroj tra la Usona Departemento pri Sano kaj Homaj Servoj, same kiel niaj internaciaj partneroj, kiel la Monda Organizo pri Sano, Anna Abram, vic-komisaro de FDA por Politiko, Leĝaro kaj Internaciaj Aferoj, diras en gazetara komuniko. Ĉi tiuj klopodoj, inkluzive la hodiaŭan gravan aprobon, reflektas la konstantan sindediĉon de la FDA por plibonigi nian kompetentecon por faciligi la disvolviĝon kaj haveblecon de sekuraj kaj efikaj kuracaj produktoj por trakti urĝajn publikajn sanajn bezonojn kaj batali infektajn malsanojn.

Kiam la Ebola vakcino estos disponebla?

Laŭ gazetara komuniko de Merck, dozoj de la vakcino kontraŭ Ebola-viruso probable estos pretaj ĝis aŭtuno 2020. La farmacia kompanio kunlaboros kun la Monda Organizo pri Sano, UNICEF, la usona registaro kaj Gavi (la Vakcina Alianco) por determini la distribuajn metodojn. por la vakcino.