Kio estas averto pri nigra kesto?

Informoj pri Drogo

Ne surprizas, ke ne ĉiuj drogoj egalas. Dum iuj drogoj havas minimumajn kromefikojn, aliaj havas pli gravajn, kune kun riskoj por adversaj eventoj. Se estas sekurecaj zorgoj pri la uzo de drogo, la Usona Administrado pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj (FDA) uzas avertojn. La speco de avertoj trovitaj sur preskribaj drogoj-etikedado varias laŭ la speco de kromefikoj. Averto de nigra kesto de FDA atentigas pri drogoj kun pli gravaj kromefikoj, kiel korinsuficienco. La averto atentigas preskribantojn kaj pacientojn, ke la drogo povus havi gravajn aŭ vivdanĝerajn riskojn.

Kio estas averto pri nigra kesto?

Averto de nigra skatolo, aŭ skatola averto, estas averto de FDA por averti konsumantojn pri gravaj aŭ vivdanĝeraj kromefikoj, kiujn la drogo povas havi. Trovita en la pakaĵo por preskribaj medikamentoj, ĉi tiu estas la plej serioza averto donita de la FDA.

Drogo ricevas averton de nigra kesto, kiam ĝi havas seriozajn adversajn reagojn, kiuj povus konduki al enhospitaligo kaj morto. Averto de nigra kesto ankaŭ klarigas, kiel la reagoj povas esti pli malbonaj en iuj grupoj de homoj, kiel por virinoj gravedaj aŭ por infanoj aŭ maljunuloj.

Ĉiuj drogoj en Usono devas ekzameni FDA-aprobon. Dum ĉi tiu testado, drogo povas havi kromefikojn, kiuj postulas averton de nigra kesto antaŭ ol merkati. Okaze, dum ĉi tiuj klinikaj provoj pri novaj drogoj, ĉiu kromefiko eble ne malkovriĝas, ĉar testado okazas nur en kelkaj miloj da pacientoj. Povus esti pli gravaj kromefikoj trovitaj poste, post kiam la drogo jam estas aprobita, kiam ĝi estas uzata ĉe dekoj aŭ centoj da miloj da pacientoj. Kiam ĉi tio okazas, nigraj kestaj avertoj eble aldoniĝos al la kuracilo post kiam ĝi ekmerkatiĝos.

Kie mi povas trovi avertojn pri nigraj kestoj?

Dum avertoj de nigra skatolo aperos sur la botelo aŭ pakaĵo por medikamento, la averto aperos ankaŭ sur la informfolio pri paciento, kiun via apoteko disponigas kiam preskribo pleniĝas.

Kiuj drogoj havas averton pri nigra kesto?

Pli ol 600 medikamentoj havas avertojn pri nigra kesto kaj 40% de homoj prenas almenaŭ unu medikamenton kun averto pri nigra kesto, diras Rick Rayl, R. Ph, la direktoro de apoteko ĉe la Universitato Kondutisma Sano de Dentono en Teksaso. Jen kelkaj el la plej ofte preskribitaj drogoj kun avertoj pri nigra kesto listigitaj en la medikamenta gvidilo.

Drogoklaso	Droga nomo	Kialo por averto
Antidepresiaĵoj / Selektaj Serotoninaj Rekaptaj Inhibitoroj (ISR)	Zoloft ( sertralina klorhidrato ) Celexa ( citalopram-bromhidrato ) Prozac ( fluoksetina klorhidrato )	Ĉiuj antidepresiaĵoj ricevis averton de nigra kesto en 2004 por averti konsumantojn pri pliiĝo de memmortigaj pensoj kaj kondutoj asociitaj kun ĉi tiuj drogoj por homoj kun mensaj sanaj problemoj.
Bronkodilatiloj / LABA kaj steroidaj kontraŭinflamaj agentoj	Advair Diskus ( fluticasona salmeterolo )	Pliigita risko de astmo-rilataj mortoj
Diversaj kontraŭpsikozaj agentoj	Seroquel ( kvetiapina fumarato )	Pliigita morteco ĉe maljunuloj psikozo rilate al demenco kaj pliiĝo de suicideco en infanoj tra junaj plenkreskuloj
Certaj kontraŭdoloriloj / narkotaĵoj	OxyContin ( oksikodono )	Dependo de la drogo / toksomanio
Antibiotikoj (fluoroquinolones)	Levakvin ( levofloxacino )	Risko de tendinito kaj tendena rompo tra ĉiuj aĝoj
Antimetabolitoj aŭ antagonistoj de folia acido	Metotreksato	Pliigita risko de hepata malsano en fina stadio

La kontraŭtimo-medikamento Xanax ne nuntempe havas averton pri nigra kesto. Tamen ĉi tio estas iom kontestata kaj estas petoj, ke ĉiuj benzodiazepinoj aldonu nigrajn skatolajn avertojn pri gravaj malfavoraj retiriĝaj eventoj de ĉesigo de la medikamento.

Kion fari, se via medikamento havas averton pri nigra kesto

Komencante novan preskribon, gravas trarigardi la informojn pri sekureco de drogoj kun via kuracisto aŭ apotekisto. La decido preni preskribon, kiu havas averton de nigra kesto de FDA, ne devas esti prenita malpeze kaj devas esti diskutita kun via kuracisto. Konversacio kun sanaj profesiuloj estas la plej bona maniero determini ĉu la avantaĝo de la drogo superas la eblan riskon en ĉi tiuj scenaroj.

Kiel kun ĉiuj medikamentoj, estas avantaĝo kaj kosto konsiderinda, Rayl diras. Konsultu vian apotekiston pri demandoj, kiuj helpos vin decidi, ĉu ĉi tiu estas la taŭga kuracilo por vi.