Ĉefa >> Novaĵoj >> FDA aprobas la unuan genron de ProAir HFA

FDA aprobas la unuan genron de ProAir HFA

FDA aprobas la unuan genron de ProAir HFANovaĵoj

La Usona Administrado pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj (FDA) donis al Perrigo kaj al sia kompaniano Catalent Pharma Solutions aprobon por la unua genérico ProAir HFA (albuterola sulfato). La savenspirilo povas trakti aŭ malhelpi bronkospasmon kun reigebla malhelpema flugitinera malsano kaj ekzerc-induktita bronkospasmo en homoj en aĝo de 4 aŭ pli.

Teva, la fabrikanto de ProAir, publikigis rajtigitan genron de ProAir en januaro 2019. Ĉi tiu nova generita versio AB-taksita estas la unua kopio de la originala formuliĝo, ne produktita de Teva. Ĝi devas malpliigi prezojn. Alivorte, homoj kun astmo baldaŭ havos pli malmultekostan eblon helpi ilin spiri pli facile.



ProAir estas la plej populara savenspiratoro en Usono Ĉi tiu ĝenerala sulfato de albuterolo inhalada aerosola produkto donas plian elekton al la 26 milionoj da homoj en Usono, kiuj havas astmon, multaj el kiuj bezonas uzi kaj longdaŭran kontrolan medikamenton kaj rapidan medikamenton, kiel sava inhalilo.



Kiel ProAir HFA, la ĝenerala versio estas mezurita dozenspirilo, kiu povas esti uzata de homoj kun astmo kiel rapida agado. Ĝi estas speco de kuracilo nomata bronkodilatilo. Ĝi provizas rapidan reliefon per malstreĉiĝantaj muskoloj en la aeraj vojoj, malfermante ilin por ke aero fluu tra. Post nur kelkaj minutoj post la uzado de la inhalilo, la medikamento mildigas simptomojn kiel sibilan, brustan premon kaj spirmankon.

plej rapida maniero forigi ungajn fungojn

La aprobo de ĝenerala Proair HFA estas signifa atingo! diras Shaili Gandhi, Pharm.D., vicprezidanto pri formulaj operacioj ĉe SingleCare. Estas malfacile por medikamentaj kompanioj akiri aprobon por medikamentoj en kompleksaj liveraj sistemoj - ĉi tiu estas la unua ĝenerala mezurita dozenspirilo aprobita en 20 jaroj.



kiam vi bezonas preni planon b

Laŭ FDA-komisaro Stephen M. Hahn, MD, ekzistas kialo por la malfruo. Mezuritaj dozaj inhaliloj kiel ĉi tiuj estas konataj kiel kompleksaj generikoj, kiuj estas tradicie pli malfacile kopieblaj pro sia kompleksa formuliĝo aŭ livermaniero, Hahn diris en deklaro anoncanta la aprobon de la FDA la 24an de februaro.

La medikamento enhavos 200 mezuritajn enspiraĵojn. Dozo-kvantoj povas varii, laŭ la bezonoj de la uzanto. ( La preskribaj informoj por ProAir HFA rekomendas du enspiraĵojn ĉiun kvaran ĝis ses horon aŭ du enspiraĵojn 15-30 minutojn antaŭ ekzercado.) Sanaj profesiuloj sugestas, ke homoj, kiuj bezonas uzi sian savan inhalilon pli ol dufoje semajne, diskutas sian staton kun sia kuracisto, ĉar ili eble bezonos adapti sian longdaŭraj regaj medikamentoj.

Se vi havas astmon kaj uzas savinspirilon kiel ProAir HFA, ĉi tiu aprobo povus signifi pli da mono en via poŝo. En la lasta jaro, la vendoj de Proair HFA estis proksimume 1,4 miliardoj da dolaroj, diras doktoro Gandhi. La ĝenerala eldono helpos mildigi la kostan ŝarĝon, kiun tiom multaj uzantoj eltenas. La eldono de la generiko estos limigita unue, sed la fabrikista kompanio antaŭvidas konstantan provizon antaŭ la fino de la jaro.



Perrigo kaj ĝia partnero Catalent konfirmis en deklaro publikigita la 25-an de februaro ke ili planas kreskigi produktadon por plenumi antaŭviditan estontan postulon post komenca limigita komerca provizo.Aliaj versiaj markaj versioj de ĉi tiu tipo de albuterol-inhalilo inkluzivas Ventolin HFA , kiu estas fabrikita de GlaxoSmithKline, kaj Proventil HFA, kiu estas fabrikita de Merck Sharp & Dohme Corp.