Ĉefa >> Novaĵoj >> FDA aprobas topikan artritan medikamentadon Voltaren por OTC-uzo

FDA aprobas topikan artritan medikamentadon Voltaren por OTC-uzo

FDA aprobas topikan artritan medikamentadon Voltaren por OTC-uzoNovaĵoj

La Usona Administrado pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj (FDA) aprobis Voltarenon 1% vendota sen vendotablo (OTC) per procezo nomata preskribo al OTC-ŝaltilo. La topika ĝela medikamento provizore provizas mildigon de osteoartrita doloro.

kiom multajn melatoninajn gumojn mi povas preni

Pli ol 30 milionoj da plenkreskuloj en Usono nuntempe havas osteoartrito, laŭ la Centroj por Malsankontrolo kaj Preventado (CDC). Inter ili, pli ol 8,5 milionoj ricevis preskribon por diklofenaka natrio (Voltaren generic) en 2017. La fabrikanto de Voltaren, GlaxoSmithKline , diras, ke la topika ĝela formo de la medikamento estos aĉetebla sen preskribo antaŭ printempo 2020, kaj ĝi vendiĝos sub la nomo Voltaren-Artrita Doloro.



Kio estas Voltaren?

Voltaren estas topika nesteroida kontraŭinflamacia drogo (NSAID), diras Ramzi Yacoub, Pharm.D., Ĉefa apoteko por SingleCare. Voltaren origine ricevis la aprobon de FDA kiel preskribo-medikamento en 2007. Ĝi estas desegnita specife por doloroj, ŝvelaĵoj kaj rigideco rilataj al artrito en la manoj, genuoj kaj piedoj. Ĝi ne estis studita pri artrito en la spino, koksoj aŭ ŝultroj. Ĝi ankaŭ ne efikas por kuracado detrostreĉoj, tordiĝoj, kontuziĝoj aŭ sportaj vundoj.

Kiel funkcias Voltaren-ĝelo?

La medikamento funkcias blokante la produktadon de doloraj signalaj chemicalsemiaĵoj de la korpo en la aparta areo de la korpo, al kiu ĝi estas aplikita. Kvankam ĝi estas frotita sur la haŭto, Voltaren ne devas esti uzata kune kun aliaj NSAID-doloroj, kiel ibuprofeno aŭ naproxeno. La duobla NSAID-kombinaĵo pliigus la riskon de kromefikoj, kiel renaj problemoj kaj stomakaj ulceroj.

Krome Voltaren ne celas por longdaŭra uzo. Doloro komencu pliboniĝi ene de sep tagoj post la uzado de la medikamento, diras doktoro Yacoub. Se ne, li rekomendas paroli kun via kuracisto, se io pli serioza kaŭzas vian doloron.



Kio estas la preskribo por senrecepta ŝaltilo?

La preskribo al OTC-ŝaltilo estas procezo per kiu la FDA reklasifikas preskriban medikamenton, permesante vendi ĝin senrecepte. Ĉi tio povas okazi nur kiam la FDA oficiale determinas, ke konsumantoj povas uzi ĝin sekure kaj efike sen profesia gvidado. Foje, la FDA interna revizia procezo instigas la ŝaltilon. Tipe tamen drogproduktantoj petas reklasifikon de drogo.

kiom longe daŭras 60 mg vyvanse

La FDA donas reklasifikon se kaj kiam klinikaj datumoj subtenas la sekurecon kaj efikecon de OTC-uzo. La OTC-uzo devas esti por kondiĉo facile identigebla de konsumantoj.La procezo rezultigis la reklasifikon de multaj medikamentoj tra la jaroj - ekde 2001 nur, preskaŭ 40 medikamentoj ricevis la preskribon por OTC-ŝaltilo, la FDA raportas .

En la kazo de Voltaren,GlaxoSmithKline petis la reklasifikon. La kompanio raportas, ke klinikaj datumoj montris konsekvencan kaj estimindan komencon de dolormildigo jam en la unua semajno.Ne nur tio, la esploro de la kompanio indikas, ke la etiketo pri drogoj de Voltaren estas facile komprenebla por konsumantoj. Signifo, pacientoj povas fari taŭgan elektan decidon por memflegado trakti artritan doloron. Detaloj pri la aplikeblaj datumoj kaj esploroj, kiuj kondukis al preskribo al OTC-ŝaltilo, estos publikigitaj pli proksime al la dato de lanĉo de Voltaren OTC, diras Caitlin Kormann, usona Brand Communications Lead de GSK Consumer Healthcare.



Kion signifas la reklasifikado de Voltaren por pacientoj?

La kapablo aĉeti Voltaren-ĝelon sen vendotablo estas bonega novaĵo por homoj, kiuj bezonas la medikamenton, diras doktoro Yacoub. Ĝi provizas aldonajn eblojn por pacientoj, kiuj bezonas doloron, sed eble ne povas vidi sian kuraciston, li klarigas.

Tamen necesas, ke vi parolu al kuracisto aŭ apotekisto pri Voltaren - precipe se vi neniam antaŭe prenis ĝin. Kvankam ĝi nun estas NTC, ekzistas ankoraŭ kromefikoj, kiujn vi eble spertas, kaj eblaj drogaj interagoj kun aliaj medikamentoj, kiujn vi povas preni, aldonas doktoro Yacoub. Via apotekisto povas esti bonega rimedo por helpi vin certigi, ke viaj aliaj kuracaj kondiĉoj, kaj ankaŭ ĉiuj medikamentoj, kiujn vi prenas, kongruas kun Voltaren Gel.

Ankaŭ treege gravas, ke pacientoj daŭre uzas la medikamenton laŭ instrukcioj, li diras. Ĉi tio signifas paroli al via kuracisto pri aliaj ebloj, se a) la doloro ne pliboniĝis ene de sep tagoj kaj b) vi sentas, ke vi bezonas uzi ĝin pli ol 21 tagojn (la maksimuma rekomendinda daŭro de kuracado).



Informoj pri prezoj ankoraŭ ne haveblas por OTC Voltaren — GSK diras, ke ĝi estos anoncita (kune kun la subtenaj datumoj) pli proksime al la lanĉa dato de printempo 2020. Nuntempe tamen la averaĝa elpoŝa prezo por 100-grama tubo de la ĝenerala recepta versio de Voltaren 1% -ĝelo estas ĉirkaŭ $ 50.

kio estas la plej bona medikamento kontraŭ tuso sen vendotablo