Maldikiga drogo Belviq retiriĝis de usona merkato pro zorgoj, ke ĝi kreskigas kanceron

Novaĵoj

La 13an de februaro Eisai , la produktantoj de la malplipeziĝa drogo Belviq kaj Belviq XR (lorcaserin HCI), libervole retiris la medikamenton de la usona merkato laŭ peto de la Usona Administrado pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj (FDA) . Belviq estas preskriba medikamento, havebla kiel tablojdo kaj plilongigita liberigo. Ĝi pliigas sentojn de pleneco por helpi pacientojn manĝi malpli kaj perdi pli da pezo, precipe kiam oni uzas ĝin kune kun dieto kaj ekzercado. La FDA aprobis Belviq en 2012 por plenkreskuloj obesaj; aŭ kiuj superpezas kaj havas pezajn kuracajn problemojn, kiel diabeto, alta sangopremo aŭ alta kolesterolo.

Kial la FDA petis la retiron de Belviq?

Kiel parto de la merkatiga aprobo de Belviq, la FDA postulis al Eisai plenumi longtempan provon ekzamenante ĉu la drogo produktis kardiovaskulajn problemojn ĉe uzantoj. La studo daŭris kvin jarojn kaj rigardis 12.000 uzantojn kun kardiovaskula malsano kaj / aŭ alta risko de disvolvi kardiovaskulajn malsanojn. Ĝi trovis, ke la drogo ja helpis uzantojn perdi pezon sen produkti iujn gravajn korajn problemojn.

Sed recenzante la datumojn, la FDA trovis, ke homoj, kiuj prenas Belviq, havis pli altan efikon de kancero ol tiuj, kiuj ne prenis la drogon. Laŭ la analizo de FDA, 7,7% de uzantoj de Belviq estis diagnozitaj kun kancero dum la studperiodo, kontraŭ 7,1% de tiuj en la kontrolgrupo, kiuj prenis placebon (neaktiva pilolo, kiu ne enhavis drogon). Specoj de kancero inkluzivis pankreatan, kolorektan kaj pulman kanceron. Dum la kompanio diras, ke ĝia interpreto de la datumoj diferencas de la FDA, la FDA diras, ke la riskoj uzi Belviq superas ĝiajn avantaĝojn.

Eisai respektas la decidon de FDA kaj kunlaboras proksime kun la Agentejo pri la retira procezo, la kompanio diris en a aserto .

Kion devas fari Belviq-uzantoj?

La FDA avertas uzantojn ĉesi tuj preni Belviq kaj diskuti aliajn malpezajn metodojn kun siaj kuracistoj. Belviq funkcias malsame ol iuj aliaj malplipeziĝaj medikamentoj sur la merkato, do eblas via kuracisto eble konsilas uzi alian medikamenton aŭ rekomendi dieton kaj ekzercadon sola.

Por forigi neuzatan Belviq konvene, alportu la medikamenton al drogo-reprena loko . Se tio ne eblas, FDA rekomendas al vi forĵeti Belviq en la rubujon:

• Elprenu la medikamenton el la preskriba botelo kaj miksu ĝin kun neplaĉa substanco - ekzemple, katotubo aŭ uzitaj kafejoj. Ne dispremu la tablojdojn.
• Metu la medikamentan miksaĵon en sigelitan plastan sakon.
• Forĵetu la ujon kun via hejma rubo.
• Forigu vian identigon de la preskriba botelo kaj reciklu ĝin aŭ forĵetu ĝin ankaŭ.

Ĉu mi bezonas pliajn kancerajn ekzamenojn?

Ne. La FDA ne alvokas pliajn kancerajn ekzamenojn por uzantoj de Belviq krom tio, kio jam estas konsilita por la ĝenerala publiko. Uzantoj ne devas timi, dirasShaili Gandhi, Pharm.D., Vicprezidanto de formulaj operacioj ĉe SingleCare. Pacientoj devas paroli al siaj kuracistoj pri iuj demandoj aŭ zorgoj, kiujn ili povas havi. La diskuto devas inkluzivi alternativajn medikamentajn elektojn kaj metodojn por malplipeziĝi.

Pacientoj aŭ sanprovizantoj povas raporti iujn ajn problemojn al la MedWatch Sekureca Informo kaj Malavantaĝa Raportado-Programo de la FDA per sendante interretan raporton aŭ telefonante al 1-800-332-1088.