Ĉefa >> Drogaj Informoj, Novaĵoj >> FDA aprobas la unuan genron de Eliquis: apiksaban

FDA aprobas la unuan genron de Eliquis: apiksaban

FDA aprobas la unuan genron de Eliquis: apiksabanNovaĵoj

Pacientoj kun alta risko de apopleksio, pulma embolio (PE) kaj profunda vena trombozo (TVP) baldaŭ havos novan ĝeneralan eblon por sangodiluigiloj. La 23an de decembro la Usona Administrado pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj (FDA) aprobita du aplikoj por la unuaj genericoj de Eliquis (apixaban) tablojdoj.





Kio estas Eliquis?

Eliquis estas sangodiluilo, diras Nonye Uddoh , Pharm.D., Klinika apotekisto kun UnitedHealth Group, en Silver Spring, Marilando. Ĝi funkcias blokante koagulan proteinon nomatan Faktoro Xa. Faktoro Xa estas unu el pluraj koagulaj faktoroj en nia sango.



La markonoma drogo estis origine aprobita de la FDA en 2012 fabrikota de Bristol-Myers Squibb kaj surmerkatigita de Pfizer. Tiutempe, la medikamento estis tre atendita de kardiologoj, kiuj estis ekscititaj de ĝia potencialo helpi pacientojn kun iuj riskoj de koaguliĝo de sango. Eliquis estis la tria parola antikoagulanto (sangodiluilo) ricevanta FDA-aprobon. Tamen ĉi tio estas la unua aprobo de la agentejo de Eliquis-generiko.

Rektaj buŝaj antikoagulantoj kiel Eliquis plejparte anstataŭigis drogon nomatan Coumadin (ŭarfarino) , pli malnova kuracado, kiu postulas pli zorgeman kontroladon kaj havas multajn eble seriozajn drogajn interagojn. Pacientoj prenantaj Eliquis ne bezonas ripetajn sangajn provojn, kio faciligas la kuracadon al multaj homoj.Xarelto estas alia pli nova kaj populara alternativo al Eliquis.

RILATA: Eliquis vs. Xarelto



Kio estas la sangaj koagulaj kondiĉoj, kiujn traktas Eliquis?

Laŭ la FDA , kuracistoj povas preskribi Eliquis pro la sekvaj kialoj:

  • Redukti la riskon de apopleksio kaj ĉiea embolio en pacientoj kun nevalva atria fibrilado.
  • Malhelpi profundan vejnan trombozon (DVT) en la kruroj, kio povas konduki al pulma embolio (PE) en la pulmoj en pacientoj, kiuj suferis kirurgian anstataŭan kokson aŭ genuon.
  • Trakti DVT kaj PE kaj redukti la riskon de ripetiĝantaj TVP kaj PE post komenca terapio.

Ĉiuj ĉi tiuj kondiĉoj estas danĝeraj - eĉ vivdanĝeraj - kaj ĉiuj koncernas sangokoagulaĵojn.

Bato okazas kiam estas sangokoagulaĵo en la cerbo, kiu blokas la fluon de oksigeno al cerbaj ĉeloj, diras D-ro Uddoh. Ĉieaj embolioj estas kaŭzitaj de la disvolviĝo de sangaj emboloj en la profundaj vejnoj de la kruroj (nomataj DVT) aŭ en la pulmoj (nomataj PE).



DVT kaŭzas doloron kaj ŝvelaĵon en la kruro proksime al la sangokoagulaĵo. Se netraktita, la sangokoagulaĵo povas moviĝi al la pulmoj, kaŭzante PE. Ĉi tio estas tre serioza kondiĉo, kiu inkluzivas simptomojn kiel brusta doloro, kiu povas plimalbonigi kiam vi spiras profunde aŭ tusas, kapturno, svenado, tusado de sango, malprofunda spirado, rapida aŭ neregula korbatado kaj spirmanko.

Atria fibrilacio kaj komuna anstataŭiga kirurgio pliigas riskon de apopleksio, DVT kaj PE. Eliquis, kaj la Eliquis-ĝenerala, povas malpliigi tiun riskon.

RILATA : Ĉu vi devas preni sangodiluaĵojn por AFib?



Kiel vi prenas Eliquis?

Laŭ la fabrikanto , Eliquis estas prenita kiel 2,5 aŭ 5 mg-tablojdo buŝe dufoje ĉiutage.

Kiom kostas Eliquis?

Pacientoj povas aĉeti komencan pakon kun unu-monata provizo de Eliquis por ĉirkaŭ $ 531, depende de kiu apoteko ili uzas. Tamen asekuro kutime kovras la plej grandan parton de tiu prezo. Pacientoj kun komerca asekuro kutime pagas ĉirkaŭ $ 43 monate. Medicare Parto D kaj Medicare Advantage planas ankaŭ kovri Eliquis, malaltigante la prezon al nur $ 19 por iuj klientoj.



Kiam senmarka Eliquis aĉeteblos?

La ĝeneralaj aproboj de FDA por Eliquis (apiksaban) iris al du medikamentaj kompanioj: Micro Labs Limited kaj Mylan Pharmaceuticals, Inc. Tamen ĉi tiuj du kompanioj ankoraŭ ne anoncis, kiam usonaj vendoj komenciĝos. Senmarka prezado ankoraŭ ne haveblas.